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四名瑞辉疫苗接种者面瘫 还有人出现阑尾炎、过敏等不良反应

财联社(上海,编辑 周玲)讯,在辉瑞宣布其新冠疫苗有效性超过90%之后,有国家已批准或准备批准其上市。但在此关键时刻,诸多有关辉瑞疫苗的负面消息相继爆出,美国四位志愿接种者出现了面瘫,还有人出现阑尾炎、头晕、寒冷、恶心,头痛······

据媒体报道,在辉瑞候选疫苗的临床试验中,大多数接种疫苗的志愿者都经历了一些副作用。最常见的反应是注射部位疼痛(84%)、疲劳(63%)、头痛(55%)和发热(14%)。

此前市场已经期待高效新冠疫苗的出现能终结这场大流行,但英美官方最新报告的负面信息,令人备感担忧。

美东时间周二(8日),美国食品药品管理局(FDA)发布了53页关于辉瑞候选疫苗的简报文件,其中提到,有四位接受辉瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出现了贝尔氏麻痹症,即面瘫。此外,还有人出现阑尾炎、头晕等其他副作用。

无独有偶,欧洲中部时间周三(9日),英国NHS医疗总监Stephen Powis也发布了一项“预防性”的建议,称周二开始的接种中出现了两名有严重过敏史的人员发生过敏反应,建议有类似情况的人员暂缓接种辉瑞疫苗。对此,辉瑞和BioNTch均表示愿意配合监管调查。

欧盟官员曾炮轰英国过于仓促地批准了辉瑞疫苗,指责该国卫生当局将速度置于安全性之上。

摩根大通:警报或不足以阻碍FDA紧急使用授权发放

FDA在其简报中称,疫苗组中的4例病例的发生频率,并未高于总体预期数量。报告认为,所有出现面瘫的人正好都在疫苗组中,无论疫苗是什么,同样数量的人都有可能患上这种病。

值得注意的是,在几乎同样数量(辉瑞疫苗接种者21720人)的对比实验组中,即接种安慰剂疫苗的21728人中,没有出现一例面瘫现象。但FDA坚称,尚无明确证据将疫苗与令人不适的医学状况联系起来。

尽管如此,联邦监管机构还是建议“对贝尔麻痹病例进行监视,并向更大的人群中部署疫苗。”

根据简报,辉瑞公司计划进行三项授权后的监测研究。FDA还可以访问疾病控制中心的智能手机应用程序v-safe所收集的数据。疫苗接种者将可以选择加入v-safe,并使用它报告任何副作用。

摩根大通分析师认为,FDA文件中的一些危险信号可能会在周四瑞辉疫苗听证会上引起一些讨论,但这些警报可能不足以阻碍紧急使用授权(EUA)。

新冠病毒在美国的传播速度越来越快,感染者激增,日均确诊20万例以上,死亡病例每天也新增2000多例。

美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示,截至美东时间12月9日16时26分,美国单日新增新冠确诊病例超23万例。累计逾1537万例,累计死亡28万例。